Ciudad de Mèxico • El Instituto Federal de Acceso a la Información y Protección de Datos (IFAI), instruyó a la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) a entregar el documento con el que avaló la alerta sanitaria para retirar del mercado el Reumofan Plus, así como los análisis de laboratorio realizados a ese producto, comercializado como un suplemento dietético natural.
Lo anterior fue estipulado luego de la resolución de un recurso de revisión interpuesto por el particular, en el que argumenta que recibió información errónea por parte de la comisión.
En el proceso, la Cofepris modificó su respuesta inicial y señaló la inexistencia de la información solicitada, por lo que sólo proporcionó un comunicado de prensa con los avances del retiro del mercado del producto Reumofan Plus, emitido el 21 de agosto de 2012.
En el análisis del caso, la comisionada María Elena Pérez-Jaén indicó que “la Cofepris emite alertas sanitarias desde el año 2007 y, en el caso en particular, derivado de una búsqueda de información efectuada, se localizaron dos comunicados de prensa emitidos por la propia Cofepris, en donde se señala que el 29 de mayo de 2012 se emitió una alerta sanitaria sobre el Reumofan Plus”.
Ante el Pleno del IFAI, la comisionada indicó que el comunicado argumenta que por el uso del fármaco “dexametasona”, el suplemento dietético tendría que estar registrado como un medicamento alopático.
Asimismo, se expone que la Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (Federal DrugAdministration, FDA por sus siglas en inglés) descubrió que algunas piezas contenían “diclofenaco sódico” y “metocarbamol”, los cuales pueden ocasionar daños graves a la salud de los consumidores, si no se suministran con receta médica.
Además, la FDA recibió reportes de muertes y derrames cerebrales asociados con el uso del “Reumofan Plus”, ya que, al menos, un lote del producto contenía “corticosteroidedexametasona”, un fármaco que actúa como antinflamatorio y supresor del sistema inmunológico.
Por lo anterior, la comisionada María Elena Pérez-Jaén propuso revocar la inexistencia, ya que en los comunicados se menciona explícitamente la alerta sanitaria. Por lo tanto, el IFAI instruyó a realizar una búsqueda en todas y cada una de las unidades administrativas de la Cofepris, dentro de las cuales no podrá omitir a la Comisión de Fomento Sanitario.
Por la tanto, la Cofepris deberá proporcionar el documento que contenga la alerta sanitaria sobre el Reumofan Plus, y una copia de los estudios que permitieron concluir que no se trata de un suplemento dietético natural, y por lo tanto, debería de contar con el registro sanitario respectivo.
El 22 de agosto, la Cofepris informó que autoridades sanitarias de Tamaulipas, Nayarit, Baja California, Oaxaca y Sonora reportaron el retiro del mercado de cinco kilogramos y 86 frascos con 30 cápsulas cada uno de Reumofan Plus, elaborado por la empresa Riger Natural, debido a que este producto no contaba con el registro sanitario.
Reumofan Plus se promocionaba en diversos sitios web como auxiliary en el tratamiento de osteoporosis, osteoartritis, dolor muscular y reumatismo crónico.